General:
bela-pharm GmbH & Co. KG posee una autorización de fabricación de acuerdo al § 13 Legislación sobre productos medicinales (AMG) para la fabricación industrial de productos medicinales veterinarios. La comprobación de esta autorización se realiza por regla general cada dos años a través del organismo de inspección y engloba asimismo la comprobación sobre el cumplimiento de las "buenas prácticas de fabricación" (Good Manufacturing Practise, GMP).

bela-pharm GmbH & Co. KG está facultado a fabricar productos medicinales veterinarios en los siguientes grupos de productos:
 
Productos estériles – fabricados asépticamente o esterilizados en su envase final; en forma de administración líquida o como forma sólita e implantes.

Productos no-estériles –forma de administración líquida para uso externo, formas de administración líquida para uso interno y otras formas sólidas, semisólidas y pre-preparaciones de productos medicinales con requisitos especiales.

Otros productos – productos medicinales homeopáticos y principios activos de procedencia microbiana.


Las formas de producto indicadas se procesan como productos medicinales veterinarios. Para ello se procesan diferentes clases de principios activos bajo consideración de las normas de seguridad de trabajo y protección del medio ambiente:

Antibióticos, quimioterapia, anestésicos locales, analgésicos, hormonas, vitaminas, productos homeopáticos, sales minerales y electrolitos.

Las modernas instalaciones de producción que se emplean, los procedimientos de fabricación y los mecanismos de control, garantizan el cumplimiento de las normas de calidad solicitadas:

  • Envasado a través de instalaciones controladas por microprocesador
  • Taponado automático de botellas, rebordeado, empaquetado y confeccionado final
  • Esterilización final de productos estériles en autoclaves de rociado de agua

Se pueden producir los siguientes tamaños de envasado:

  • Inyectables – 1 ml a 250 ml
  • Soluciones de infusión – 250 ml a 10 L
  • Soluciones orales – 10 ml a 10 L
  • Premezclas de medicamentos y polvos (estériles) – 1 g a 25 kg