Die Bela-Pharm GmbH & Co. KG besitzt eine Herstellungserlaubnis zur gewerbsmäßigen Herstellung von Arzneimitteln nach Deutschem Arzneimittelrecht. Die Überprüfung dieser Erlaubnis erfolgt in der Regel alle zwei Jahre durch das zuständige Inspektorat und umfasst ebenfalls die Überprüfung auf Einhaltung der GMP-Regularien.
Die Bela-Pharm GmbH & Co. KG ist berechtigt, Arzneimittel und Tierarzneimittel in folgenden Darreichungsformen herzustellen:
Die Darreichungsformen 1 bis 4als Tierarzneimittel zur parenteralen Anwendung hergestellt.
Hierfür werden die verschiedenartigsten Wirkstoffklassen unter Berücksichtigung der Vorschriften für Arbeitssicherheit und Umweltschutz verarbeitet:
Antibiotika
Chemotherapeutika
Lokalanästhetika
Analgetika
Hormone
Vitamine
Mineralstoffe und Elektrolyte
Homöopathika
Die zum Einsatz kommenden modernen Produktionsanlagen, Fertigungsverfahren und Kontrollmechanismen gewährleisten die Einhaltung der geforderten Qualitätsnormen:
Abfüllung durch mikroprozessorgesteuerte Anlagen
Automatisierte Flaschenstopfung, Verbördelung, Einschachtelung und Endkonfektionierung
Endsterilisation von sterilen Produkten im Wasserberieselungsautoklaven
Dabei werden folgende Abfüllgrößen produziert:
Injektabilia - 1 ml bis 250 ml
Infusionslösungen - 250 ml bis 10 L
Orale Lösungen - 10 ml bis 10 L
Arzneimittelvormischungen und Pulver - 1 g bis 25 kg
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